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邀請函丨2023年第87屆CMEF醫療器械博覽會
2023-05-06
2023年5月14日，第87屆中國國際醫療器械（春季）博覽會將在上海市青浦區國家會展中心盛大開展，展會為期4天（5.14-5.17）。 展臺區位 ....
邀請函丨創新醫療器械如何快速拿證—專場沙龍
2023-05-06
為鼓勵醫療器械產業創新發展，近年來我國持續優化創新醫療器械特別審查程序。2023年5月13日，我們誠邀您參與線下沙龍，就創新醫療器械如何快....
迅佳醫械智造谷 夢想騰飛的園區！
2023-03-15
迅佳科技打造全新健康醫療創新綜合體，預租預售，或熱進行中！
迅佳科技--年度“企業創新平臺獎”
2022-12-16
為進一步弘揚正氣，鼓勵先進，樹立標桿，充分發揮先進典型示范引領作用，湘潭經開區經濟工作會議對2021年高質量發展和安全生產先進企業、2021....
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『醫療器械MAH100問』NO.26：臨床試驗運行管理制度
2023-05-06
第二十六問:臨床試驗運行管理制度（一）目的建立本機構藥物臨床試驗運行管理制度，以規范醫院藥物臨床試驗過程，保護受試者的權益并保障其安全....
省局發布 | 湖南發布鼓勵9706相關產品提前送檢、提前申報注冊的過渡政策
2023-04-28
湖南省藥品監督管理局通 告2023年第2號湖南省藥品監督管理局關于做好新版GB9706系列標準實施有關工作的通告近日，國家藥品監督管理局發布了《....
『醫療器械MAH100問』NO.25：質量管理協議制定步驟
2023-04-28
第二十五問:質量管理協議制定步驟（一）明確協議雙方的名稱及地址。 （二）明確協議生效日期、時限、批準、變更、續簽、終止及相關條 （三....
『醫療器械MAH100問』NO.24：醫療器械MAH制度下委托生產雙方質量管理協議簽署要點
2023-04-28
第二十四問:醫療器械產品注冊收費標準和申報周期 《質量協議》的基本要素應當包含以下內容： （一）委托生產的產品范圍 醫療器械注冊人....
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