愿景: 共享 共創 共贏 共生
使命: 助力醫療器械產業創新發展
價值: 解決行業問題,提供專業服務
目標: 建設全國最專業的醫療器械注冊人制度試點平臺
迅佳科技是由一批長三角資深的醫療行業專家聯合發起,公司總部位于湖南湘潭,目前由湖南迅星醫療科技有限公司(CDO)、湖南迅承醫療科技有限公司(CRO)和湖南迅卓實業有限公司(CMO)組成。
迅佳科技是湖南省醫療器械創新政策發展的主要推手,我們致力于打造“醫療界富士康”的發展模式。迅佳科技CDMO一體化平臺是湖南省藥品監督管理局指導下的湖南省首家醫療器械注冊人制度CDMO一體化平臺,是湖南省醫療器械產業園獨家CDMO一體化平臺。
迅佳科技通過打造“八大產業服務平臺”—— 醫療成果轉化平臺、科技創新設計平臺、集中委托生產平臺、產品檢測檢驗平臺、全球認證注冊平臺、產品銷售渠道平臺、營銷推廣合作平臺、投融資服務平臺,聚集國際及國內優質醫療產業資源,賦能醫療科技創新,構建價值延伸的生態鏈,驅動醫療器械產業創新發展。
迅佳科技CDMO一體化平臺,為醫療行業解決“六難問題”—— 投資難、研發難、轉化難、生產難、銷售難、監管難的問題提供新方案;為醫療企業突破“三高門檻”—— 研發轉化門檻高,市場準入門檻高和產品銷售門檻高提供新路徑。
迅佳科技致力于打造專業合規的醫療器械注冊人制度CDMO一體化平臺,依托CRO+CDO+CMO+CSO一體化平臺,鏈接政、產、學、研、醫、用、金、介、貿、媒等醫療產業要素,建立從專利孵化、研發設計、檢驗及注冊、委托生產、渠道銷售的閉環創新模式,突破醫療器械上市過慢的瓶頸。
經過三年的高速發展,迅佳科技已是全國行業知名的醫療器械CDMO平臺,是全國藥監環境最好的器械CDMO平臺,是全國二類器械委托企業數量最多的CDMO平臺。
迅佳科技已經服務于數百家醫療器械企業,項目涵蓋軟件產品、非無菌產品、無菌產品、IVD診斷試劑產品等,取得產醫療器械注冊證書300多張,為企業快速落地提供了有力的支撐。已建立起從研發設計輔導、注冊檢驗協助、臨床試驗研究、產品注冊申報、質量體系建立、委托生產輔導等醫療器械產品上市全流程服務。專業服務得到了多家上市公司,以及被紅杉、高瓴等知名資本投資的創新企業,如華熙生物、威高骨科、思路迪生物、逸思醫療、京柏醫療、英姿醫療、豪思生物等的高度認可。